Утверждён Административный регламент Росздравнадзора по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

17 октября 2020 года вступил в силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.07.2020 № 6720 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств».

Государственной функцией, регулируемой утвержденным Административным регламентом, является осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.

Предметом государственного контроля (надзора) является:

организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств;

проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации;

проверка соблюдения аптечными организациями требований к розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.

Государственный надзор осуществляется Росздравнадзором и его территориальными органами.

Административный регламент закрепляет основания проведения проверок, сроки и последовательность процедур при проведении надзорных мероприятий, права и обязанности должностных лиц Росздравнадзора (территориальных органов) при осуществлении государственного надзора, а также проверяемых лиц, порядок досудебного обжалования действий (бездействий) и решений, осуществленных (принятых) должностными лицами Росздравнадзора (территориальных органов) при осуществлении государственного надзора.

Помощник прокурора Ленинского района
г. Астрахани Безуглая Н.Р.